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国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市,分别是:辉瑞的奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)、真实生物的阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦。
约一周前,《科创板日报》记者从一线得知,Paxlovid和阿兹夫定尚未进入上海的各家社区卫生服务中心(详情请戳链接:辉瑞新冠明星药在沪可及性如何?记者调查来了 医学人士提醒注意用药安全)。目前,情况已发生变化。
4日,一位新冠阳性患者告诉《科创板日报》记者,她在浦西的某社区卫生服务中心就诊时,医生告诉她,该医院已经有阿兹夫定;5日,《科创板日报》记者以患者身份前往浦东的另一社区卫生服务中心,询问医院是否有新冠“特效药”,也得到了医生肯定的回答。
“开药条件比较严格,大多数人基本都不符合条件。”该医生告诉记者。
另外,《科创板日报》记者从默沙东获悉,企业于12月30日获中国国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准上市的莫诺拉韦也已于1月4日凌晨抵达外高桥(行情600648,诊股)保税区仓库。这意味着,第三款新冠治疗药物可能很快会面向社会供应,届时药品供应紧张有望得到进一步缓解。
▌患者需满足四点要求方可开药
5日,《科创板日报》记者以为家中老人开药为由,来到浦东的一家社区卫生服务中心,当记者问起是否有Paxlovid或者阿兹夫定可购买时,内科门诊医生对记者称:“药都有的,但是开药条件比较严格,一般人都不符合的。”
记者问及具体的开药条件是什么,该医生向《科创板日报》记者展示了一张通知单,据此,患者需同时满足四点要求后,医生方可开具处方:
1、签约的65岁及以上重点人员;
2、需本人来医院,现场抗原阳性或有新冠感染症状(发热、咽痛、干咳、味觉嗅觉减退……);
3、医生查肝肾功能,评估结果(血液透析不能用)后无禁忌症;
4、原则上阳性5天内。
该通知单另要求处方需由专家组成员审核,并在处方上签字盖章。通知称,“坚决杜绝将其作为人情给不符合‘用药指征’的人群使用。市卫健委近期将重点督查抗病毒药的规范使用。”通知的落款为该社区卫生服务中心,通知时间为1月3日。
医生向记者出示的用药通知
《科创板日报》记者继续追问:该通知是本院的通知,还是可适用于全上海的各家社区卫生服务中心?
该医生称,用药指征是统一规定的,但“要求患者是签约患者”是该社区医院的自行规定。记者进一步获悉,所谓签约患者是指与该社区医院签订家庭医生服务的患者。“因为这些药品都是医院的资源,我们要优先保证本地区内的患者。”该医生进一步解释称。
▌药品供应仍处于紧张状态
截至目前,在药品供应方面,Paxlovid可覆盖全上海三级医疗体系,从三甲医院到社区医院均有配置;阿兹夫定供应终端已覆盖上海二、三级医院115家,已准入社区医院113家,患者可在社区经医生问诊、评估后获得处方。
患者们的用药需求得到了一定的缓解,但总体仍处于供应紧张的状态。
5日,《科创板日报》记者在前述社区卫生服务中心遇到了一位同样为家中老人求药的家属。他告诉记者,他已经在另一家社区卫生服务中心替家人开到了小分子药物,但是在取药的时候被告知,当日所储备的药品已经全部用完了,“叫我明天再去看看”。
“门诊医生也不知道药品已经没有了,还开了处方,去药房取药的时候才被告知没有药了。”他告诉记者,所以他才来这里碰碰运气。“每家医院的规定都不太一样,像这家医院开药条件这么严格的话,肯定还有药;之前那家开药管得比较宽松,所以就没货了。”
另一方面,对于确实需要药品的患者来说,能否及时用药可能也是他们能否得到救治的关键。
据《文汇报》,1月2日,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授在上海闵行区为医疗机构骨干医师讲解新冠病毒感染的诊治规范与分级诊疗流程,会上,张文宏教授强调称,要发挥社区卫生服务中心分级诊疗前沿阵地的优势,社区家庭医生要抓住新冠病毒感染患者的“黄金72小时”,早发现、早干预、早治疗。
对比1月4日发布的《上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》(基层医疗机构简版),72小时的用药时间比后者所提示的“抗病毒药物的最佳治疗时机是病程的早期,最好是发病的5天内”又前置了。
由于缺少公开数据,我们尚无法判断哪一用药时间更为科学合理。《科创板日报》记者在此也呼吁各位读者,不要盲目囤药,把“救命药”留给真正需要它的人。
另外,据安信证券,还有6款国产的在研新冠药物处于三期临床阶段,分别为先声药业的SIM0417、君实生物(行情688180,诊股)的VV116、众生药业(行情002317,诊股)的RAY1216、前沿生物(行情688221,诊股)的FB2001、广生堂(行情300436,诊股)的GST-HG171、开拓药业的普克鲁胺。
“根据上述药物临床开发进度,国内有望于2023年Q1迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露,有望于2023年H1迎来多个药物获批上市。”安信证券称。